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文件名称:w-3脂肪酸乙酯90软胶囊-临床用药解读.pptx
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更新时间:2025-09-25
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文档摘要

w-3脂肪酸乙酯90软胶囊;;;

?中国人群甘油三酯升高是血脂异常的主要类型之一,中国HTG患病率为15%,人口基数大,带来长期疾病负担和社会负担,亟待重视和管理[1]

?哥本哈根近100,000人研究证实,甘油三酯水平与ASCVD风险呈显著正相关[3]

?严重高TG患者急性胰腺炎风险显著升高,当TG≥5.6mmol/L时,急性胰腺炎发病率2.48人/1,000人/年[4],急性胰腺炎发展成重度急性胰腺炎后,病死率高达36%~50%

?尽管优化他汀治疗将LDL-C降低到合适范围,仍存在60%-80%心血管剩留风险[2],?现有治疗药物仍存在甘油三酯降幅不达标或治疗效果不佳的现状

?常用与他汀类联用的药物如阿昔莫司等药品,对严重肾功能受损患者和肝功能不全患者,妊娠及哺乳期患者禁用[5,6],;

一项RCT研究[3],纳入201名患者,在瑞舒伐他汀治疗4周后TG水平仍高的患者,随机接受瑞舒伐他汀20mg/d加ω-3脂肪酸4g/d(联合治疗组,每1gω-3脂肪酸包含460mgEPA和380mgDHA)或瑞舒伐他汀20mg/d(瑞舒伐他汀),随访8周

与瑞舒伐他汀组相比,联合治疗组显著降低了TG(-26.3%vs-11.4%,P0.001)和非HDL-C水平(-10.7%vs-2.2%,P=0.001)

治疗8周后,联合治疗组的总胆固醇、VLDL-C、ApoA1和ApoB的下降幅度也大于瑞舒伐他汀组(P0.05);

2021;

中国人群3期临床注册研究显示[1]:治疗相关的不良事件发生率方面,w-3脂肪酸乙酯90软胶囊治疗组(6.3%)低于安慰剂组(橄榄油,12.3%)

一项台湾地区RCT研究提示[2],治疗期间未观察到严重药物相关不良反应;停药率方面,w-3脂肪酸乙酯90软胶囊组为1.2%,安慰剂为2.3%

国外临床研究显示[3],使用ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊治疗16周后,治疗组的肝肾功能等安全性指标与安慰剂组相比无统计学差异,研究期间无严重不良事件,无受试者因副作用退出研究;

w-3脂肪酸在特殊人群中推荐地位优于烟酸类;

①针对疾病关键环节,实现多重治疗效果

?高纯度ω-3脂肪酸:二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)的组合,能促进甘油三酯的降低

②专利制备工艺,确保配方安全

?专利工艺去除有毒物质的工艺:欧玛可?品质保障,深

海鱼类天然萃取,具备独特的制剂工艺专利,分离清除

95%-99%环境污染物(专利号:ZL6)

③少服用次数,更便捷,提升依从性

?与参照药相比,减少服药次数,便于患者服药

④用于特殊人群,填补临床空白

?弥补妊娠期患者,严重肝肾功能不全患者用药空白,提升特殊人群适用性;

?动脉粥样硬化引起的血管病疾病

(ASCVD)为主的心血管疾病是我国城乡居民第1位死亡原因,占死因构成的40%以上

?我国面临ASCVD疾病负担持续上升趋势

?满足特殊人群安全降甘油三酯需求,提升中国人群血脂达标率

符合“保基本”原则;谢谢