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文档摘要

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注射用瑞康曲妥珠单抗;

荣登顶刊《柳叶刀-肿瘤学》IF=41.6，主要终点ORR刷新同类全球记录*;

药品名称;

既往疗效差，临床亟需

既往疗效不佳，未满足需求高

?传统治疗效果差，ORR不足30%，mPFS3~4个月5-8

进口ADC引发严重间质性肺病(ILD)，有黑框警告

?德曲妥珠单抗ILD发生率高（14.9%~32.0%），且引起5级严重事件，存在FDA黑框警告9

目录内无HER2突变非小细胞肺癌治疗药物;;;

入组基线/疗效指标;;;;谢谢