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文件名称:盐酸吉卡昔替尼片-临床用药解读.pptx
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总页数:12 页
更新时间:2025-09-25
总字数:约1.13千字
文档摘要

盐酸吉卡昔替尼片;

4创新性

新一代独特作用机制,对JAK2有选择性抑制作用,并可抑制ACVR1活性,可有效治疗骨髓纤维化,并改善贫血,获得国家重大新药创制支持,国产1类创新药;;;

缩小脾脏(SVR35)

改善症状(TSS50)

*SVR35:脾脏体积缩小≥35%;TSS50:总症状评分下降≥50%

2.金洁,杜欣,周道斌,等.JAK抑制剂芦可替尼治疗中国骨髓纤维化患者的疗效和安全性:4.ZhangY,etal.AmJHematol.2023;98(10):1579-1587.A2202随访一年结果[J].中华血液学杂志,2016,37(10):858-863.

3.ZhangY,etal.AmJHematol.2023Oct;98(10):1588-1597.;

?芦可替尼:治疗后血红蛋白水平下降1;长期使用低于基线2

?吉卡昔替尼:临床研究汇总性事后分析显示,第24周内贫血缓解的患者比例达38.2%3;长随访数据显示血红蛋白水平持续升高4;芦可替尼不耐受、难治/复发人群换用吉卡昔替尼后,非输血依赖患者24周贫血发生改善比例分别达42.9%和50.0%5-6;

?原发性骨髓纤维化(PMF)患者一线治疗I级推荐★

?骨髓纤维化相关贫血患者一线治疗1级推荐首选药物

?二线及进展期治疗II级推荐(吉卡昔替尼治疗可有效减轻芦可替尼不耐受和耐药患者的脾大,改善MF相关的症状负担,并有助于提高贫血患者的血红蛋白水平);;

l我国自主研发,拥有完全自主知识产权的1类新药

l十三五国家新药创制重大专项资助项目

l多重作用机制,特有抑制ACVR1活性,

有效改善贫血症状;

中国自主研发多靶点抑制剂,兼顾治疗与改善贫血,弥补目录短板;升级替换目录药品,节约医保基金;

吉卡昔替尼是国内首个自主研发的新型多靶点抑制剂,兼顾MF治疗与改善贫血、

降低输血依赖,填补临床空白,实现国产优效替代

?填补空白:唯一可兼顾罕见病骨髓纤维化治疗与贫血改善的药物,解决临床在芦可替尼治疗失败或不可耐受后,患者面临无药可选的问题

?多重获益:有效控制疾病进程,显著改善临床症状,特别是缩脾和改善贫血疗效突出,从而明显延长生存,提高生命质量

?创新机制:JAK、ACVR1等多靶点抑制剂,十三五国家新药创制重大专项支持??国产1类新药

?节约基金:获批适应症数量更少,减少贫血相关合并用药,节约医保基金;谢谢