注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(II）;
10:1全新配比
用于儿童PNSP呼吸道感染提供多重耐药菌治疗新策略
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(II）;;
疾病背景——
①儿童对青霉素不敏感肺炎链球菌（PNSP）检出率高：
门急诊和住院患儿青霉素耐药的肺炎链球菌（PRSP）检出率分别高达81.0%、89.8%。
②儿童肺炎病死率高：
肺炎是我国儿童死亡的主要原因之一，大部分儿童肺炎为CAP。CAP常有发热、咳嗽等表现，并有胸部X线片的异常改变。常见细菌：肺炎链球菌（SP）、金黄色葡萄球菌（SA）、流感嗜血杆菌（HI）、卡他莫拉菌（MC）等。其中SP、SA、GA均可引起重症肺炎和坏死性肺炎，特别是MRSA，该菌感染病死率较高。;
l《阿莫西林克拉维酸配比剂型研究进展》指出：
1.克拉维酸剂量在制剂中占比不宜过高，并且过高的酶抑制剂并不与抗菌疗效成正相关
2.当酶抑制剂（克拉维酸）含量可以完全抑制β-内酰酶的活性时，只有增加阿莫西林的比例才能起到更好的抗菌疗效
克拉维酸可能是引起腹泻和胆汁淤积性肝炎的主要原因，已有研究提示克拉维酸是导致阿莫西林克拉维酸钾肝毒性反应
的致病组分，降低克拉维酸的比例，可降低阿莫西林克拉维酸复方的肝毒性。
l加拿大儿科学会-感染病与免疫委员会发布的《六个月及以上儿童急性中耳炎治疗指南》指出:与腹泻风险较高相关的克拉维酸，儿童用量不应超过10mg/kg/天。
lEMA（欧洲药品管理局）报告指出应提高阿莫西林剂量，限制克拉维酸剂量：
1.在耐药菌流行率较高的地区或感染严重的情况，适合使用更高剂量的阿莫西林
2.策略是阿莫西林的剂量提高，克拉维酸钾剂量保持不变
3.删除5:1单独添加阿莫西林的用法，因为10:1提供了合适的替代方案
4.克拉维酸钾每天剂量不能超过600mg;;
复旦大学附属华山医院抗生素研究所牵头的34家中心（涉15个省份、324例患者）的随机对
照临床研究显示：
lFAS人群停药后7-14天细菌清除率高达94.4%，综合治愈率高达88.9%。
l其中较对照组，肺炎链球菌细菌清除率涨幅7%，肺炎克雷伯菌细菌清除率较对照组涨幅20%。
l本研究中,阿莫西林克拉维酸(10:1)组中4株PRSP感染患者临床疗效均为治愈，微生物疗效亦均为假定清除。即在临床试验中验证了阿莫西林-克拉维酸(10:1)制剂用于治疗青霉素不敏感肺炎链球菌（PNSP）所致感染的有效性;
有效性：本品适用于儿童PRSP、PISP临床治疗
对比其他指南推荐方案，疗效更优异;
《国家抗微生物治疗指南》（第3版）
感染性疾病指南《热病》
美国IDSA/ATS成人社区获得性肺炎诊疗指南（2019）;;
4创新性：补充配比，降低克拉维酸剂量，减少不良反应，
儿童、PNSP感染、中重度感染患者最优选择;;谢谢