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文件名称:己二酸他雷替尼胶囊-临床用药解读.pptx
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更新时间:2025-09-25
总字数:约小于1千字
文档摘要

己二酸他雷替尼胶囊;

国家1类新药

克服一代耐药,唯一国产自研二代ROS1TKI

初治患者mPFS为45.6个月,最大程度延缓疾病进展

经治患者ORR为同代际进口品种1.6倍,缓解率高

初治IC-DCR达100%,经治IC-ORR为同代际进口品种2倍,颅内疗效佳

安全性好,因不良反应停药率为同类最低,中枢神经毒性更低

非环状柔性结构强效克服一代耐药,精准靶向带来安全疗效双优

国家1类新药,国内外突破性疗法认定、优先审评审批

优效替代目录内品种,医保基金影响极小

已顺利“出海”在美国上市,正积极开拓全球市场

国内本土生产,没有断供风险;

药品;;

VS二代瑞普替尼:初治mPFS延长10个月,经治ORR为其1.6倍,克服耐药更强效;

VS二代瑞普替尼:

初治IC-DCR达100%,经治IC-ORR为其2倍;;

与目录内ROS1TKI相比,因不良反应停药率最低,仅2.3%

与目录内ROS1TKI相比,未增加不良反应类型

大多不良反应属于轻/中度并具有一过性,患者可自行恢复或者减量/停药后恢复,停药率为同类最低,临床易于管理

他雷替尼瑞普替尼克唑替尼恩曲替尼安奈克替尼

因不良反应

永久停药率

暂停用药

减量

数据来源:他雷替尼来源为说明书,其余药物说明书中未汇报相关数据,故来源于临床研究文献。;

他雷替尼是分子量低、极性表面积小、更具柔性的非环状结构

图他雷替尼的分子结构(MW405.48);

3.患者用药体验及便利性更好,依从性更高

凭借分子结构优势,头痛、头晕、味觉倒错等不良反应发生率低于同类竞品,视觉异常和停药风险更是显著减少

用药方便,每天仅需口服一次;;

自荐参照:瑞普替尼

理由1:适应症相同

?二者均仅获批ROS1阳性NSCLC适应症,瑞普替尼治疗费用代表该适应症水平,人群规模相近

理由2:代际一致,疗效可比

?唯二可克服G2032R耐药突变,同属二代ROS1TKI

?疗效均远超一代ROS1TKI,均可用于一代经治患者

理由3:所处生命周期最相近

?瑞普替尼2024年上市并准入医保,费用最新;谢谢