己二酸他雷替尼胶囊;
国家1类新药
克服一代耐药,唯一国产自研二代ROS1TKI
初治患者mPFS为45.6个月,最大程度延缓疾病进展
经治患者ORR为同代际进口品种1.6倍,缓解率高
初治IC-DCR达100%,经治IC-ORR为同代际进口品种2倍,颅内疗效佳
安全性好,因不良反应停药率为同类最低,中枢神经毒性更低
非环状柔性结构强效克服一代耐药,精准靶向带来安全疗效双优
国家1类新药,国内外突破性疗法认定、优先审评审批
优效替代目录内品种,医保基金影响极小
已顺利“出海”在美国上市,正积极开拓全球市场
国内本土生产,没有断供风险;
药品;;
VS二代瑞普替尼:初治mPFS延长10个月,经治ORR为其1.6倍,克服耐药更强效;
VS二代瑞普替尼:
初治IC-DCR达100%,经治IC-ORR为其2倍;;
与目录内ROS1TKI相比,因不良反应停药率最低,仅2.3%
与目录内ROS1TKI相比,未增加不良反应类型
大多不良反应属于轻/中度并具有一过性,患者可自行恢复或者减量/停药后恢复,停药率为同类最低,临床易于管理
他雷替尼瑞普替尼克唑替尼恩曲替尼安奈克替尼
因不良反应
永久停药率
暂停用药
减量
数据来源:他雷替尼来源为说明书,其余药物说明书中未汇报相关数据,故来源于临床研究文献。;
他雷替尼是分子量低、极性表面积小、更具柔性的非环状结构
图他雷替尼的分子结构(MW405.48);
3.患者用药体验及便利性更好,依从性更高
凭借分子结构优势,头痛、头晕、味觉倒错等不良反应发生率低于同类竞品,视觉异常和停药风险更是显著减少
用药方便,每天仅需口服一次;;
自荐参照:瑞普替尼
理由1:适应症相同
?二者均仅获批ROS1阳性NSCLC适应症,瑞普替尼治疗费用代表该适应症水平,人群规模相近
理由2:代际一致,疗效可比
?唯二可克服G2032R耐药突变,同属二代ROS1TKI
?疗效均远超一代ROS1TKI,均可用于一代经治患者
理由3:所处生命周期最相近
?瑞普替尼2024年上市并准入医保,费用最新;谢谢