基本信息

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文档摘要

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氢可酮布洛芬片;

基本信息国内首仿，用于中重度急性疼痛控制

有效性给药后5~8h镇痛效果优于氨酚羟考酮片 安全性不良反应发生率低，成瘾性低 创新性最优机制协同创新 公平性弥补WHO三阶梯控制中度疼痛的药品不足的短板 ;

氢可酮布洛芬片1

本品用于缓解急性疼痛，应在不能耐受替代治疗（例如非阿片类药物）或替代治疗不能满足镇痛需求，需要使用阿片类药物治疗情况下使用。

口服常释剂型

第二类精神药品（白处方）;;

二、优化疼痛管理方案，轮替治疗药物新选择

氢可酮布洛芬协同镇痛效果突出，可实现中重度疼痛有效控制；

是临床轮替治疗*有益补充，以实现协同增效或避免单一治疗的局限性。;

宜1昌.宜昌Ⅲ福期临验业2.有Palan限gioM6司/s0149-2918(00)80047-8.PMID:;

u说明书收载的常见不良反应1：

无严重不良反应；

与同类药品相比，没有额外安全性风险；

常见(≥1%至＜10%）不良反应：焦虑、失眠、腹泻、口干、呕吐等。

u该药品在国内外不良反应发生情况：

中国Ⅲ期临床显示：两组均无严重不良反应2；

国内外临床试验结果均显示：两组不良反应发生率无显著差异2-4。

1.氢可酮布洛芬说明书2.宜昌人福Ⅲ期临床试验

3.PalangioMetal.doi:10.1016/s0149-2918(02)85007-x.4.DePadovaAetal.doi:10.1016/s0149-2918(00)80047-8.

5.ButlerSFetal.doi:10.1111/pme.12524.6.中华医学会疼痛学分会.doi:10.3760/cma.j.issn.0376-2491.

7.DaoudNetal.doi:10.1101/2023.08.25.554876.;;;谢谢