基本信息

---

下载

文档摘要

---

英克司兰钠注射液;

强效降脂：中国人群LDL-C降幅达61%，真实世界相较PCSK9单抗降脂更优

持久平稳：6年长期随访LDL-C达标率高达80%；较PCSK9单抗血脂波动更小;

申报目录类别;;;;;;;

公平性：

英克司兰可优效替代目录内产品，提高基金使用效率，体现医保基金战略购买;

创新性

?新机制新结合位点：靶向抑制PCSK9mRNA表达，无基因编辑风险，不经肝脏代谢

?突破性治疗：精准靶向肝脏，源头阻断PCSK9蛋白肝脏的合成1，半年注射一针*

有效性

?显著降低LDL-C水平达61%2；6年LDL-C达标率高达80%3；

?真实世界研究降脂疗效优于PCSK9单抗，血脂波动小，达标更持久平稳4-5

安全性

?3期研究中治疗相关唯一不良反应为注射部位不良事件2,6-13

?无耐药风险,对肝外脏器无影响，现有研究未见心衰、糖尿病影响,无药物相互作用2,6-13

公平性

?弥补目录内药物治疗依从性差、达标率低、血脂波动大的不足

?适应症限定范围明确，目录内有同适应症药物管理经验，临床和医保管理难度低;谢谢