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文档摘要

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盐酸阿思尼布片;

全球新：全球同步递交新诊断慢性期Ph+CML适应症1

新一代：STAMP新机制恢复蛋白构象，全面抑制致病蛋白功能，减少脱靶效应2;;

分子学反应偏低安全有待提高;

STAMP新机制：与现有TKI不同，阿思尼布通过结合ABL的“肉豆蔻酰口

袋”,恢复蛋白闭合构象，减少脱靶效应，且序贯有效，无T315i突变产生;

代际;

缓解程度更深

主要研究终点MMR显著获益次要研究终点深度缓解DMR翻倍;;

?深度缓解翻倍：头对头MMR显著获益提升至1.4倍，深度缓解DMR翻倍，进一步提升治愈可能，使患者回归正常生活，减少社会劳动损失，助力健康中国2030

?AE停药减半：因AE导致的停药率减半，中断治疗风险显著降低，保障长期稳定疗效

?阿思尼布显著提升患者终生获益QALY水平，有望引领CML患者走向更高品质“无病生存”

符合”保基本”原则

?基金影响程度有限：新诊断患者每年约9千人，仅占总体CML患者的10%，纳入医保后升级替代同领域药物

?节约直接成本：未来10年预计减少23%患者因治疗失败或疾病进展转换至后线3，降低直接医疗成本；预计增加22%患者实现停药治愈4，降低患者长期用药经济负担;;谢谢