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文件名称:罗泽利昔珠单抗注射液-临床用药解读.pptx
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更新时间:2025-09-25
总字数:约3.92万字
文档摘要
罗泽利昔珠单抗注射液
目录
?罗泽利昔珠单抗:首个且唯一同时覆盖
全身型重症肌无力(gMG)迅速恶化带来
?AChRAb+和MuSKAb+gMG
严重负担,未满足需求极大
0102?参照药:依库珠单抗注射液
疾病情况?MuSKAb+危急重症风险更高,无药可治药品信息
?等级评价建议:突破
控制临床症状,改善活动能力,减少疾病加重,
?唯一人源化IgG4单抗,结构稳定,免疫原性低?
全面实现指南治疗目标
?具高度靶向性,高亲和力,直击病源
0304?快速起效、持久稳定
突破创新?《Nature》认可的新时代全新治疗手段高效持久
?获得多个国内外权威指南推荐
?安全性与安慰剂相似,耐受性佳?填补临床治疗和医保目录空白
05?真实世界无新发预期外不良事件06?实现长间隔给药
安全便捷?皮下注射,应用便捷公平性提升?极具经济性
1基本信息:疾病情况与未满足的需求
全身型重症肌无力(gMG)导致肌无力危象,危及生命;MuskAb+患者疾病负担更重,
尚无有效治疗手段
gMG是罕见病gMG恶化迅速,疾病负担严重缺乏高效、安全的精准靶向治疗药物
MuSKAb+患者人数有限MuSKAb+临床表现更重