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恩格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)

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药品基本信息安全性有效性创新性公平性

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基本

信息缓释制剂，双一线联合，“1天1次1片”，填补临床规格空白

【通用名】恩格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)【参照药品选择及理由】达格列净二甲双胍缓释片(I)

理由：参照药是唯一一种与恩格列净二甲双胍缓释片在降糖效果、

【规格】恩格列净25mg和盐酸二甲双胍1000mg

心血管获益及依从性方面最为相似的固定复方制剂

本品配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格1.相同靶点；

【适应症】列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，2.同为复方缓释制剂；

用于改善这些患者的血糖控制。

3.相同适应症；

4.医保目录内；

用药建议（详见说明书）本品每日一次随早饭服

【用法用量】

用。5.同靶点复方缓释制剂中销售最好。

【中国获批时间】2025年2月25日【疾病情况】我国糖尿病患者群庞大，治疗达标率低

我国90%以上的患者属于2型糖尿病（T2DM）1。

【全球首次上市时间及国家/地区】2016年12月9日，美国

目前我国疾病知晓率36.7%、治疗率32.9%和控制率50.1%，仍

有在较低水平，存在巨大的未被满足的医疗需求1。2022年我国成

【目前大陆地区同通用名药品的上市情况】

（乐普药业同品种已获批）年糖尿病患者人数中，≥30岁的糖尿病患者中，7800万人尚未

得到治疗，占全球的17%2。

【是否为OTC药品】