司普奇拜单抗注射液;
?本品用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。
?本品用于成人的初始剂量为600mg(300mg注射两次),后续以每两周一次的频率给予300mg,皮下注射。;
?起效慢且头颈部治疗效果不理想2
?应答率低:EASI-75<70%,EASI-90<60%3
?疗效改善具有平台期
?安全性不佳,结膜炎发生率14%3;
EASI-75a;
*;
与进口药品相比疗效均更好(间接比较2、3);;;
ADA:抗药抗体;Nab:中和性抗体
*复发率定义为:治疗第16周时达到EASI-75且IGA为0或1分的司普奇拜单抗组受试者,在维持期某访视点EASI评分较基线下降50%且IGA≥2分
#复发率定义为:疾病恶化需要使用补救治疗
1.ZhaoY,etal.Allergy.2025May;80(5):1348-1357.
2.度普利尤单抗中文说明书2023版.
3.BlauveltA,etal.Lancet.2017Jun;389(10086):2287-2303.
4.WormM,etal.JAMADermatol.2020Feb;156(2):131-143.
5.ZhaoY,etal.JAmAcadDermatol.2024Nov;91(5):984-986.
9;
中国第一、全球唯二获批上市的自主研发IL-4Rα抗体药物
国产第一个治疗中重度AD的IL-4Rα抗体药物
中国第一个治疗CRSwNP的生物制剂
全球第一个治疗SAR的IL-4Rα抗体药物
中国AD患者样本量第一的RCT研究,更符合中国人群的生物制剂
中国第一个全文发表于国际过敏与免疫学领域顶级期刊《Allergy》(2024IF:12.6)的中国III期临床研究
全球第一个全文发表于国际顶级期刊《NatureMedicine》(2024IF:58.7)的SARIII期临床研究;;
?特应性皮炎(AD):快速、强效、持久清除皮损,开启AD治疗EASI-90新时代
?慢性鼻窦炎伴鼻息
(CRSwNP):快速起效,嗅觉恢复,强效畅鼻,开启
CRSwNP治疗新篇章
?季节性过敏性鼻炎(SAR):
快速改善鼻塞,持久改善鼻眼部过敏,重塑SAR治疗格局
?整体安全性与耐受性良好;谢谢