盐酸他喷他多片
有效控制急性疼痛，其中神经病理性疼痛患者获益更多更少不良反应、更低胃肠道影响目录CONTENTS有效控制急性疼痛，填补国内空白，患者可负担，滥用风险低（可控）双机制多模式协同作用，有效针对复杂疼痛类型，降低阿片类副作用μ-阿片受体激动剂和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，按红处方管理效全新平有安创公性性性性基本信息
按红处方管理，用于急性疼痛控制盐酸他喷他多C14H23NO·HCl抑制去甲肾上腺素再摄取镇痛机理：抑制去甲肾上腺素再摄取，可导致突触间隙去甲肾上腺素水平增加，持续激活突触后α2受体，进而激活下行抑制通路中的神经元，升高脊髓背角神经元的兴奋性阈值，抑制P物质和谷氨酸能递质释放，阻碍痛觉信号上传2-3。他喷他多片临床使用主要集中在疼痛肿瘤患者急性疼痛控制，其中伴随神经病理性疼痛和抑郁的患者有更多获益目前大陆地区同通用名药品的上市情况盐酸他喷他多片1第一类精神药品（红处方）起始剂量为50mg-100mg，每4-6h用药一次，以充分镇痛所需的最低剂量进行治疗口服常释剂型用于治疗成人患者需要使用阿片类药物治疗且替代治疗不能充分缓解的急性疼痛μ-阿片受体激动剂（MOR）和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（NRI）申报目录类别：基本医保目录中国大陆首次上市时间1.盐酸他喷他多片说明书；2.RomualdiPetal.doi:10.2147/JPR.S190160；3.AlshehriFSetal.doi:10.2147/DDDT.S402362.通用名注册规格应用人群用法用量作用机制适应症剂型管理类别全球首个上市50mg（主规格）、75mg、100mg2025年2月国内独家美国:2008年基本信息
医保内同类药品双机制镇痛剂型相同适应症相同他喷他多√√√羟考酮√√√吗啡×√√美沙酮×√×芬太尼×××丁丙诺啡×××氢吗啡酮×××u所治疗疾病基本情况： 急性疼痛控制不佳会发展为慢性疼痛5，加剧患者经济负担，显著影响生活质量和心理健康6。急性疼痛是一种症状，常见诱因包括疾病、手术、创伤或医疗程序7，持续时间少于三个月8,中重度疼痛推荐使用阿片类药物治疗9； 癌痛急性发作和术后疼痛占急性疼痛80%以上，目前口服强效速释阿片类产品主要用于癌痛急性发作治疗10（见下表）。参照药品u参照药品建议：盐酸羟考酮口服常释剂型（5mg）u参照药品选择理由： 国内外III期临床试验参照药物1； 羟考酮和他喷他多均为双机制镇痛药； WHO第三阶梯经典镇痛药物，二者剂型、适应症相同2-4。1.宜昌人福Ⅲ期临床试验2.WHO./books/NBK537482/table/appannex6.tab2/3.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）./art/2024/11/28/art_104_14886.html4.AnekarAAetal./books/NBK554435/5.NIH.doi:10.10802020.1730550.6.YongjunZetal.doi:10.10802020.1730550.7.IASP./resources/topics/acute-pain/8.ICD-11./en/9.邓硕曾等.doi:10.3760/10165800216.10.专家调研u与参照品相比的优势： 兼具中枢与外周镇痛的新型药物，尤其能改善神经病理性疼痛症状； 轻中度肾损伤和轻度肝损伤患者均无需调整剂量； 胃肠道不良反应发生率更低。急性疼痛分类癌痛急性发作术后疼痛患者人数占比10%70%应用情况口服强效速释阿片类药品镇痛泵疾病基本情况基本信息
弥补未被满足的临床需求 2022年，中国癌症新发人数为482.47万2，5年期间患病人数约1096万人3； 中国成人癌症五年期间患病率约为777/10万人3； 癌性疼痛在成人癌症患者中的发病率约为44.5%4； 癌痛急性发作在癌痛患者中的发病率为59.2%5。他喷他多双效机制，有效缓解神经病理性疼痛，改善癌痛导致的抑郁。 兼具中枢与外周镇痛的新型药物，尤其能改善神经病理性疼痛；去甲肾上腺素再摄取抑制机制能够有效缓解抑郁症状，为癌症患者在镇痛治疗基础上带来额外获益； 2025年共识指出肿瘤患者抑郁状态的发生率为23.4%，国内恶性肿瘤患者中抑郁症总患病率更是高达44.63%1。1.尹营营等.doi:10.12114/j.is