基本信息

---

下载

文档摘要

---

ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊;;;

与参照药品或已上市的治

疗领域药品相比的优势;

说明书收载的安全性信息

不良反应：临床试验期间不良反应，常见胃肠道疾病，不常

见高血糖症、痛风、头晕、低血压等，罕见超敏反应、肝脏疾病、荨麻疹。上市后不良反应出现过敏性反应?出血性倾向?荨麻疹。

禁忌：对本品的活性成分、大豆、花生或其他辅料过敏者禁

用。;

对比项;

对比维度;

治疗组(n=39)安慰剂(n=37);

有效性（2/3）

每日服用4gω-3脂肪酸超4个月对严重高TG人群的血清甘油三脂浓度的影响十分显著，长期血清甘油三脂浓度降幅稳定，甘油三酯平均数值较基线水平下降45%[1]。;;;

1、2020~2022年，“中国居民心血管病及其危险因素监测”结果显示，中国≥18岁居民血脂异常患病率为38.1%，高血脂是基本医保重点保障疾病,目前治疗达标率低（4.8%）【1】,临床急需新药实现更好的管理，提高达标率;

2、我国HTG患病率高,,经他汀治疗后TG达标率仍不理想,本品说明书/指南均建议联合他汀用药,可提升治疗达标率、用药安全性和依从性,对公众健康及降低ASCVD剩留风险具有积极作用【2-4】；

3、国家全面支持自主生育的政策，而妊娠期血脂异常发病率较高，本品可用于严重高TG的妊娠患者，推动优生优育【5】。;谢谢