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文档摘要

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磷酸奥唑司他片;

?美国First-in-Class认定

?CDE优先审评审批

?欧盟/美国/澳大利亚孤儿药认定

?国际权威医疗卫生和保险机构高度认可;;;

“;

C

Firstinclass认定

国际权威医疗卫生和保险机构高度认可;;

?12周内患者身体特征有所改善，且随着随访时间的延长，患者比例保持不变或有所增加

?截至48周，85.6%的患者至少一个临床体征得到改善2

?截至72周，86.4%的患者相关体征严重程度仍然保持长期稳定和改善1;

国际垂体协会：库欣病的诊断和管理

共识（2021更新版）2

?如需皮质醇快速正常化，推荐使用包括奥唑司他在内的肾上腺类固醇生成抑制剂（高质量，强烈推荐）

?奥唑司他可实现较高的皮质醇正常化率，给药时间对患者更方便，且不受男性性腺功能低下的限制（高质量，强烈推荐）

?当以UFC恢复正常作为目标时，基于几项前瞻性临床试验的数据，奥唑司他的疗效最佳;;

填补库欣综合征长期以来的药物治疗空白，对医保基金的影响小、极具患

者价值和社会价值

First-in-Class，中国唯一，填补空白罕见内分泌疾病，提升公共健康获益