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文档摘要

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佩玛贝特片;;

通用名（商品名）;;

临床试验表明，对比非诺贝特，佩玛贝特在肝肾安全性方面具有显著优势；佩玛贝特联用大剂量他汀不增加横纹肌溶解风险;

1.全球多中心临床研究纳入10,497例患者，中位随访3.7年1，研究显示佩玛贝特联用他汀安全性良好，和安慰剂组（患者联用他汀）之间的严重不良事件发生率没有显著差异

2.日本上市九年以来，多项上市后真实世界研究均证实佩玛贝特的安全性和耐受性俱佳，未发现新的重大的安全性担忧2-4;

高质量临床研究表明，佩玛贝特能显著并持久地降低甘油三酯(TG)水平，降低小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)水平;

显著降低NAFLD风险

显著改善合并NAFLD患者肝损和肝纤维化指标

?全球关键III期临床试验显示3，相较安慰剂，佩玛贝特可降低患者22%NAFLD风险(p=0.02)

?随机对照临床试验显示4，在NAFLD合并HTG患者中，相比安慰剂，佩玛贝特治疗24-72周能显著且持续降低患者肝脏损伤相关标志物水平(p0.001)***，且能改善肝纤维化(p=0.036)*；NAFLD患者获益在多项真实世界研究得到验证5-7

基于磁共振弹性成像(MRE)的

肝脏硬度变化(%)

-1.1

-10.2

-7.3

-34.0

-43.8

安慰剂佩玛贝特0.2mg/天;

佩玛贝特可以显著降低TG水平并提高HDL-C水平，改善包括VLDL胆固醇、残粒胆固醇以及ApoCⅢ在内的其他指标2。;;

弥补目录短板

?传统贝特类药物与他汀联用存在药物相互作用及肾毒性风险，佩玛贝特因与他汀类药物之间不存在构成临床问题的药代动力学相互作用且主要经过肝脏代谢，和传统贝特类药物相比，联用他汀更安全，给患者提供了新治疗选择

?更适用于肝肾功能不全患者、2型糖尿病等特殊人群;谢谢