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文档摘要

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艾沙妥昔单抗注射液;

通用名;

?多发性骨髓瘤（MM）是血液系统的第二大常见恶性肿瘤，我国MM患者平均发病年龄为58岁1，临床主要表现为贫血、骨病、肾功能不全、高钙血症等

?MM无法治愈，起始治疗至关重要，强效联用方案带来更大远期疾病获益;;

中国目前获批的全部CD38一线治疗方案;

PFS获益主要来自艾沙妥昔单抗而非硼替佐米2;

显著提升中位总生存期(mOS)21个月

+21个月

HR=0.491,2

(95%CI:0.24-0.98)

35.1

20

0

Isa-PdD-Pd

艾沙妥昔方案达雷妥尤方案;;

合并慢性阻塞性肺病（COPD）患者的安全性得到证实：相比于达雷妥尤单抗，ICARIA-MM研究10%的患者有COPD病史，安全性得到证实4,5

临床研究和多项真实世界研究均显示艾沙妥昔单抗安全性良好

?临床研究（IMROZ、ICARIA-MM）和真实世界研究（全球IONA、法国IMAGE、希腊EAE115、中国IsaFiRsT）显示艾沙妥昔单抗方案兼顾疗效与安全性，不影响患者生活质量4,6-10

?老年、肾功能损害、肝功能损害患者等特殊人群无需剂量调整2;

?多发性骨髓瘤高发于老年人群，严重威胁患者生命，患者5年生存率低。艾沙妥昔单抗能够显著延长患者生存，提升患者生活质量，助力健康中国2030总体癌症5年生存率目标的达成

?艾沙妥昔单抗对新诊断患者的PFS预计可达90个月，为患者带来长生存；同时可使患者有机会等到更有效的后线治疗方案，具有健康期权价值;谢谢