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国内首个获批的转移性胰腺癌二线治疗方案其上市突破一线治疗后无标准用药的困境
更多权威指南一致推荐，转移性胰腺癌的二线治疗首选方案
亚组分析亚洲患者中位OS为8.9个月；BE研究中国患者中位OS达10.38个月
安全性良好，更低的血液学毒性和腹泻发生率，提高患者生存质量
专用辅料、蔗糖八硫酸酯三乙胺法制备的脂质体递送系统，载药量更高，稳定性更强，增效减毒
临床亟需，填补医保目录空白；患者人群少，用药周期短，基金影响有限;
通用名;;
5-Fu/LV伊立替康脂质体+5-Fu/LV欧美人群亚洲人群
n全球多中心关键三期NAPOLI-1研究显示：在OS、PFS、ORR等疗效数据上，伊立替康脂质体+5-FU/LV组均显著优于5-FU/LV组；对比全球整体人群和亚洲亚组人群的数据可见，亚洲患者生存期获益更显著，中位总生存期(mOS)延长5.2个月，中位无进展生存期(mPFS)延长2.6个月
n我国CDE评审报告显示：针对主要终点OS进行的亚组分析显示，亚洲患者（占总人群33%）与总人群相比疗效更佳
1.Wang-GillamA,LiC-P,BodokyG,etal.Lancet.2016,387(10018):545-557.2.Yung-JueBang，Chung-PinLi，Kyung-HunLee，etal..CancerSci，2020,111(2):513-5273.DanielleCGlassman,RandzeLPalmaira,etal.BMCCancer.2018Jun27;18(1):693.4.AfsanehBarzi,RebeccaMiksad,etal.Pancreas.2020
Feb;49(2):193-200.5.MarkusKieler,MatthiasUnseld,etal.TherAdvMedOncol.2019Jul17:11:17588359198531966.LiseVerbruggen,LisaVerheggen,etal.TherAdvMedOncol.2023Aug18:15:175883592311815007.LetiziaProcaccio,ValeriaMerz,etal.CancerMed.2023Jul;12(13):14337-143458.TosseyJC,
ReardonJ,etal.MedOncol.2019Sep7;36(10):879.MasamiMiki,NaoFujimori,etal.JClinMed.2022Aug30;11(17):508410.Hung-YuanYu,Chun-YangLee,etal.JChinMedAssoc.2022Jan1;85(1):42-5011.HidetoshiYasuoka,AtsushiNaganuma,etal.Oncology.2022;100(8):449-45912.YooC,etal.TherAdvMedOncol.2019Aug23:11:175883591987112613.TakafumiMie,TakashiSasaki,etal.JpnJClinOncol.2022Dec5;52(12):1399-140714.TomohisaOtsu,YoshikuniInokawa,etal.AnticancerRes.2022Aug;42(8):3889-3894;
?石药集团伊立替康脂质体质量和疗效与原研参比制剂一致
?石药BE研究（全中国人群）显示[4]：伊立替康脂质体+5-FU/LV二线治疗晚期胰腺癌患者，mOS延长至10.38个月;;
伊立替康脂质体VS.传统伊立替康制剂:
传统伊立替康制剂[3]:
l非竞争性抑制胆碱酯酶，引发乙酰胆碱能效应对消化道肿瘤患者的治疗影响较大
l在临床应用中观察到严重的迟发性腹泻及中