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新药研发与临床试验考试冲刺押题及答案2025年

一、单项选择题

1.以下哪种药物研发阶段主要是确定药物的安全性和耐受性？

A.临床前研究

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

答案：B。Ⅰ期临床试验通常是在健康志愿者中进行，主要目的是研究药物的安全性、耐受性、药代动力学等，确定人体对药物的最大耐受剂量等。临床前研究主要是在动物等模型上进行药物的发现和初步评价；Ⅱ期临床试验主要是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性；Ⅲ期临床试验是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系。

2.新药研发过程中，以下哪个是药物靶点发现的常用技术？