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文件名称:注射用利培酮微球-临床用药解读.pptx
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更新时间:2025-09-26
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文档摘要
注射用利培酮微球;
目录
国内首仿,国内唯一,与原研药品RisperdalConsta?临床生物等效、通过一致性评价的药品。
安全性良好,与利培酮微球(Ⅱ)相当,优于利培酮片。;
通用名;
慢性、致残性脑病
?病因未明,临床症状复杂,易复发,起病早,症状严重且持续,临床上呈现不同的残疾状态;50%患者曾试图自杀,至少10%患者最终死于自杀。
发病率高、目标人群多
?我国精神分裂症及相关精神病性障碍的加权终生患病率达0.7%,12个月患病率0.6%。据2018年数据,患者数量已超过640万人。
高复发率、高住院率
?精神分裂症占精神科住院患者的80%。中国患者出院后1年内复发率高达77%,2年升至90%。;
注射用利培酮微球VS注射用利培酮微球(Ⅱ)[1]注射用利培酮微球[1]VS利培酮片[2];
o说明书中不良反应;
每2周注射1次,与每日用药的口服药物相比,减少给药频率,不会中断用药,便于临床管理。
治疗12个月后,精神病发作和/或复发率利培酮微球组5%显著低于口服利培酮组33%。
患者住院率利培酮微球组5%显著低于口服利培酮组18.6%。
接受利培酮微球治疗的患者中95%具有极好的依从性,接受口服利培酮治疗的患者中33%具有极好的依从性[1]。;;;
1、通过微球骨架材料的缓慢降解,实现利培酮在体内的缓慢持续释放,释放周期可达两周以上。
2、精神分裂症患者需长期甚至终身用药,但受认知功能损害影响,漏服、拒服现象普遍,导致治疗失败。利培酮微球较常规口服抗精神分裂药,在预防复发、降低住院率方面具有显著优势。
3、有效性和安全性经过多年临床验证,相较于利培酮微球(Ⅱ),数据更充足,更反映真实世界情况。;
符合“保基本”原则;谢谢