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文档摘要

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玛舒拉沙韦片;;

通用名称：玛舒拉沙韦片;

现有抗病毒药耐药风险增加

l日本2024/25《流感治疗与预防指南》建议“12岁以下儿童使用玛巴洛沙韦需谨慎”1

l玛巴洛沙韦美国FDA说明书因耐药风险增加“禁止5岁以下儿童使用”

现有抗病毒药对乙流效果欠佳

l玛巴洛沙韦片CAPSTONE-1注册研究中乙流疗效对比安慰剂，未显示优效2

l奥司他韦说明书也特别注明“乙型流感的临床应用数据尚不多”

PA抑制剂为流感一线药，而已上市产品流感季常短缺

l据2024-2025流感季新闻报道，出现过医院断货、药店涨价现象;

一项527例(≥5岁）中国患者参加的，多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究

结果发表在《NatureMedicine》（IF：58.7）1

1.Wang,Y.,Wang,H.,Zhang,Y.etal.NatMed(2025).3;中位流感症状缓解时间(h);;

1.玛舒拉沙韦片说明书（国家药品监督管理局2025年3月27日批准）

2.玛舒拉沙韦片临床申报资料

3.XOFLUZA_PrescribingInformation.pdf;

增加

疏水基团环丙基;;;谢谢