基本信息

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文档摘要

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利伐沙班口崩片;

01药品基本信息：利伐沙班口崩片，国内首仿，唯一获批及过评

02创新性：突破性专利技术，多维度改良

03有效性：生物等效性（BE）与原研利伐沙班口崩片一致，更快崩解，口感更佳

04安全性：安全性及耐受性良好，更高依从性

05公平性：填补国内利伐沙班口崩片剂型空白，惠及更广泛人群;;;

颗粒一致性;

空腹及餐后试验受试制剂和参比制剂利伐沙班崩解时间及口感比较

崩解时间比较

本品参比制剂

55

47

38

30

空腹餐后

甜度及砂砾感比较

本品参比制剂

77.27

60.87

45.65

31.82

4.55

0

味苦味甜有砂砾感

餐后

无论空腹或餐后状态，本品崩解时间均短于参比制剂，且更低比例受试者口感为味苦及有砂砾感;;

人群类型;;谢谢;减轻心理负担：吞咽困难常带来焦虑，口崩片消除患者顾虑，提升用药意愿和依从性

更高耐受性：生物利用度高，避免首过效应，胃肠道刺激性小

方便随时服用：无需水，患者可以更灵活地安排用药时间和地点

提高药物吸收及疗效稳定性：快速释放，提高生物利用度，减少疗效波动;

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