医疗器械行业基础知识以及经营者管理制度培训必考考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下属于第一类医疗器械的是（）

A.超声诊断仪

B.医用脱脂棉

C.体温计

D.手术衣

答案：D

解析：第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。手术衣属于第一类医疗器械；超声诊断仪一般为第二类或第三类医疗器械；医用脱脂棉为第二类医疗器械；体温计为第二类医疗器械。

2.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的（）

A.相关专业学历

B.相关专业职称

C.相