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文件名称:2025年《药品管理法》培训考核试题(答案+解析).docx
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总页数:16 页
更新时间:2025-09-26
总字数:约5.72千字
文档摘要

2025年《药品管理法》培训考核试题(答案+解析)

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人(MAH)应当建立药品上市后风险管理体系,对已识别风险的药品,应当及时采取风险控制措施。以下哪项不属于法定风险控制措施?

A.修订说明书和标签

B.暂停生产、销售、使用

C.召回药品

D.降低药品定价

答案:D

解析:依据《药品管理法》第八十条,药品上市许可持有人发现药品存在质量问题或者其他安全隐患的,应当立即停止销售,告知相关药品经营企业、使用单位和消费者,召回已销售的药品,及时公开召回信息,并将召回和处理情况向省、自