2025《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库及参考答案(通用版)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地（）备案。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

答案：B（依据《办法》第八条，第二类医疗器械经营实行备案管理，备案部门为设区的市级药监部门）

2.医疗器械经营企业质量管理人员应当具有（）以上学历或者相关专业中级以上职称。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士