2025年最新《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地（）申请经营许可。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

答案：B

解析：《办法》第十二条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请经营许可。

2.医疗器械经营备案凭证的有效期为（）。

A.3年

B.5年

C.长期有效

D.