基本信息

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文档摘要

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琥珀酸曲格列汀片;

基本信息

国内唯一口服降糖单周制剂

安全性

指南推荐，肝脏安全性更优，整体安全性历经10年充分验证

有效性

国内III期研究证实其降糖疗效优于同类口服长效制剂

创新性

突破四大治疗壁垒，带来糖尿病长效治疗的更优选择

公平性

弥补多项目录空白，更好满足临床需求，减轻医保长期负担;

通用名称;

未被满足的需求;

【不良反应】重要的不良反应：低血糖（发生率0.1%~5%）、类天疱疮、急性胰腺炎、肠梗阻等，说明书均已告知相关处理方式。

【禁忌】以下患者禁用本品：

酮症酸中毒、糖尿病高渗性昏迷、1型糖尿病患者（补液、胰岛素治疗是快速矫正高血糖的必不可少的方法，本品不适用于该情况）。

重症感染、手术前后、严重创伤患者（该情况需要注射胰岛素控制血糖，本品不适用）。

对本品的成份过敏者。;

试验名称：评估琥珀酸曲格列汀单药治疗经饮食和运动无法有效控制的中国2型糖尿病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究

研究单位：北京大学人民医院

实验设计：多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计

样本量：242例（琥珀酸曲格列汀组122例，安慰剂组120例）

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联合治疗模式革新

创新实质

一周一次给药，在联合治疗用药时首个与胰岛素周制剂用药周期一致的口服降糖药。

临床意义

可提供整体长效治疗方案，

简化糖尿病患者联合用药方案的复杂性。;;谢谢