基本信息

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文档摘要

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制药厂原料质量审核规章

一、总则

1.目的

为确保制药厂所使用的原料符合药品生产质量标准，保障药品的安全性、有效性和质量稳定性，特制定本原料质量审核规章。

2.适用范围

本规章适用于制药厂所有用于药品生产的原料采购、验收、储存、使用等环节涉及的全体员工，同时也适用于向本厂供应原料的客户。

3.遵循原则

本规章遵循国家药品管理相关法律法规、药品生产质量管理规范（GMP）以及本厂的企业文化和经营理念。坚持质量至上，以保障患者用药安全为首要目标，同时兼顾经济效益与社会效益的平衡。在审核过程中，秉持公正、客观、严谨的态度，确保原料质量审核工作的科学性和可靠性。

二、人员职责

1.采购人