基本信息

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文档摘要

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第1篇

第一章总则

第一条为加强公司医疗器械经营管理工作，提高医疗器械产品质量，保障人民健康，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有从事医疗器械经营活动的部门、岗位及人员。

第三条公司医疗器械经营管理工作遵循以下原则：

1.依法经营，诚信为本；

2.质量第一，安全至上；

3.科学管理，持续改进；

4.风险控制，预防为主。

第二章组织机构及职责

第四条公司设立医疗器械经营管理部门，负责医疗器械经营活动的监督管理。

第五条医疗器械经营管理部门的主要职责：

1.负责医疗器械