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文档摘要

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甲磺酸普雷福韦片;

全球首个基于肝靶向专利技术的抗乙肝病毒创新药

抗病毒能力强，持久性更好；

降低HBsAg能力更强，有助更多患者实现临床治愈

与目录内药物相比，整体安全性更好

连续获得“十二五、十三五”重大专项

纳入医保后将助力更多患者实现临床治愈， 降低肝硬化/肝癌总体发生风险;

药品通用名称;

1.核苷（酸）类（以下简称NAs)药物已应用近20余年，但现有疗法在降低肝硬化/肝癌发生风险仍未被满足。

?普雷福韦（PDF）作为目前NAs药物中降低HBsAg能力最强药物，其在HBsAg降低幅度、速度及HBsAg降至≤1000IU/mL比例均显著优于现有疗法，可降低肝硬化/肝癌发生风险。

2.难治性人群（高病毒载量/低病毒血症LLV）临床用药选择少7,8,9

?现有NAs药物对高病毒载量患者病毒学应答率低；

?经过NAs治疗后，仍有约20%-40%的患者陷入LLV；

?在高病毒载量的CHB患者中，普雷福韦（PDF）的病毒学应答率显著超越TDF。

3.我国慢乙肝诊断率约22%，治疗率约15%1

?与2030健康中国提出的目标（诊断率90%,治疗率80%）存在显著差距。;

未见报道;

根据试验设计，96周后替诺福韦(TDF)组换药服用普雷福韦(PDF)，

至144周，普雷福韦(PDF)组比例继续升至46.1%；

替诺福韦(TDF)组换用普雷福韦(PDF)治疗后，由原先29.1%持续攀升至39.0%;

慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）;;

唯一兼具“十二五、十三五”

国家重大专项支持的肝靶向乙肝创新药;;谢谢