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文档摘要

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《医疗器械GCP实验》学生实践手册汇报人：2025-06-27目录01引言02实验考核03实验记录04实习总结报告05结语01引言实验目的通过医疗器械GCP实验，使学生全面了解医疗器械临床试验流程及医疗器械GCP对医疗器械临床试验各环节的要求，为未来工作奠定坚实基础。全面了解GCP流程实验通过实际操作，让学生熟悉备案、伦理审查等流程，掌握方案编制、资料准备等技能，将理论知识与实践操作紧密结合，提升实际操作能力。理论结合实践实验内容学生将对北京、上海的医疗器械临床实验机构进行全面调研，包括机构类型、资质、备案专业等，随后模拟医疗机构进行器械试验备案，完