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文档摘要

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药物GCP通识培训试题（含答案）

1、现行药物GCP开始实施的时间是()

1999年7月1日

2003年7月1日

2020年7月1日(正确答案)

2025年7月1日

2、PI外院进修证据要点不包括以下哪项？()

进修证明/进修结业证书

PI的私人银行流水(正确答案)

参与授权工作的照片

培训记录及培训资料

3、药物临床试验文件档案管理中，机构管理文件分类不包括()

药物GCP管理制度（MS）

药物GCP岗位职责（RES）

药物GCP设计规范（DES）

药物临床试验受试者日记(正确答案)

4、I期临床试验的最低病例数要求是()

20-30例(正确答案)

100例左右

300例左右