基本信息

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文档摘要

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工艺验证与清洁验证知识汇编

主要内容

口验证与产品可靠性

口工艺设计与工艺验证口技术转移与工艺验证口变更与验证

验证与产品可靠性

口基于科学的判断

术移艺证

术移艺证技转工验

商业批生产试放大中

商业批生产试放大

中中试

性靠可

性靠

可

实验室研究小试

实验室研究

工艺筛选处方筛选

工艺验证是风险控制的关键

厂房及设备验证公用系统验证

工艺验证

检验方法验证清洁验证

生产工艺不稳定的风险时间评估

不期望事件

原因/风险失败

严重