基本信息

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文档摘要

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医药公司GMP自检管理规章

一、总则

1.目的

本规章旨在建立完善的GMP（药品生产质量管理规范）自检管理体系，确保公司药品生产全过程严格遵循GMP要求，持续稳定地生产出符合质量标准的药品，保障公众用药安全，同时提升公司的质量管理水平和市场竞争力，实现经济效益与社会效益的统一。

2.依据

依据国家药品监督管理相关法律法规、《药品生产质量管理规范》及其实施细则等文件制定本规章。

3.公司企业文化与经营理念体现

公司秉持“关爱生命，品质至上”的企业文化，以提供高质量药品，呵护人类健康为经营理念。在GMP自检管理中，始终将质量作为核心，确保每一次自检都严格、公正，切实保障药品