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文档摘要

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APTMedical

医疗器械注册、体考要求及要点

周俊良

诚信进取团结高效

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目录

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u注册法规与基本流程介绍

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u注册申报资料基本介绍

u

u医疗器械注册质量体系核查介绍

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u注册体系核查应审技巧

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u注册法规与基本流程介绍

注册管理历史研革

主要法规

注册审评方式

注册流程

诚信进取团结高效

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诚信进取团结高效

注册管理历史研革

1996年

?《医疗器械产品注册管理办法》（国家医药管理局第16号）1996年9月6日

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