基本信息
文件名称：体外诊断产品性能评估2.定量测量方法的精密度评估.docx
文件大小：1.56 MB
总页数：100 页
更新时间：2025-09-27
总字数：约8.2千字
文档摘要
体外诊断产品性能评估-
定量测量方法的精密度评估
2025年9月26日
杨宗兵
术语和定义
精密度？
?定性概念，
?定性概念，数字表达特性?不精密度，SD、CV
?一个均一样品代表?一系列测量结果
?可控因素保持恒定时类型?可控因素允许变化时
类型
?
?重复性：批内或序列内精
1密度
?中间精密度：依赖于影响
2测量结果的因素或条件
?再现性：室间精密度3
定义
精密度
在规定条件下，对同一或相似被测对象重复测量得到测量示值或测得量值间的一致程度
重复测量指在同一或相似样品上以不受以前