基本信息
文件名称:医疗器械软件申报基本要求.pptx
文件大小:25.91 MB
总页数:124 页
更新时间:2025-09-27
总字数:约小于1千字
文档摘要
医疗器械软件申报基本要求;目录;软件监管与申报指南;失效案例与召回分析;失效案例与召回分析;软件失效案例;软件失效案例;FDA召回分析;FDA召回分析;FDA召回分析:医疗设备市场占;案例与召回;软件与软件工程概述;软件与软件工程概述;软件概述;算法概述;软硬件差异;软件危机;软件危机;软件工程基本原理;软件工程基本原理;软件生存周期;生存周期模型;生存周期模型;生存周期模型;软件测试;软件测试;软件维护;软件文档;软件与软件工程;软件质量概述;复杂度与测试;缺陷来源;统计数据;影响因素;质量度量;生存周期质量;质量体系与模型;质量特性与测试;软件标准介绍;软件标准介绍;软件标准概述;软件标准