基本信息

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文档摘要

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一主要内容

一

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?医疗器械网络安全能力要求

二

二

?

?医疗器械安全生存周期

3

一、隐私数据管理

软件能够显示、传输、保存隐私数据

二、能够保存在软件上的隐私数据元素类型

1）患者记录（比如：患者姓名，地址，位置，唯一标识等）

2）医疗记录（比如医疗记录，账户，检测或治疗日期，设备ID号）

3）诊断/治疗（比如照片，X射线照片，检测结果，带有明显特征的生理数据）

4）用户或操作者导入的非结构化文本数据

5）存储隐私数据，软件可以完成存储隐私数据于易失性内存中（举例,当电源关闭或重启，数据会清除）；存储隐私数据一直存