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文档摘要

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制药微生物基础与洁净管控微生物知识体系与洁净区控制要点解析汇报人:

目录微生物基础知识概述01制药环境微生物控制02洁净区设计与规范03人员行为与卫生管理04清洁与消毒技术05微生物检测技术06异常情况处理07法规与合规要求08

01微生物基础知识概述

微生物定义与分类微生物的基本定义微生物是肉眼不可见的微小生物体，包括细菌、真菌、病毒等，广泛存在于自然环境和人体中，与制药生产密切相关。微生物的主要分类微生物按形态和结构分为细菌、真菌、病毒和原生生物四大类，每类在制药环境中可能带来不同的污染风险。微生物的生长特性微生物繁殖迅速，适应性强，可通过空气、水和表面传播，洁净区需严格控制其生长条件以