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2025年药品监管岗位笔试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分。每题只有一个正确选项）

1.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。以下关于MAH责任的表述，正确的是：

A.MAH仅对药品生产环节质量负责

B.MAH可以委托不具备相应资质的企业进行药品销售

C.MAH应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

D.MAH无需对药品上市后不良反应进行监测

答案：C

解析：《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药