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2025年药品管理试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品质量保证体系，其中对药品生产企业的委托生产行为，下列哪项表述正确？

A.麻醉药品不得委托生产

B.血液制品可委托给符合条件的生产企业

C.委托生产的药品质量责任由受托方承担

D.生物制品委托生产需经国家药品监督管理局（NMPA）审批

答案：A

解析：根据《药品管理法实施条例》第三十条，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；血液制品、疫苗、细胞治疗类生物制