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2025年药品管理法培训考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2025年修订的《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于“药品”定义范畴？

A.化学药

B.生物制品

C.农药

D.中药饮片

答案：C

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理责任。以下哪项不属于MAH必须履行的义务？

A.建立并实施药品追溯制度

B.委托生产时无需对受托方质量管理体系进行评估

C.制定药品上市后风险管理计划

D.按规定提交年度报告

答案：B

3.关于药品注册分类，下列说法错误的是？

A.创新药是指具有新的治疗作