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2025年药品管理法考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪类产品不属于“药品”范畴？

A.人用疫苗

B.血液制品

C.兽药

D.中药饮片

答案：C

解析：《药品管理法》第二条明确规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。兽药属于动物用药，不在此列。

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的哪一环节不承担主体责任？

A.研发

B.生产

C.销售

D.运输

答案：D