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2025年药品管理法考试试题及参考答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据2025年修订的《中华人民共和国药品管理法》，以下哪类药品不属于“国家实行特别管理”的范畴？

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品

2.药品上市许可持有人（MAH）委托生产药品时，应当与受托生产企业签订的协议不包括：

A.质量协议

B.委托生产协议

C.不良反应监测协议

D.药品追溯协议

3.某药品生产企业拟变更《药品生产许可证》登记事项（如企业名称），应当在市场监督管理部门核准变更后多久内向原发证机关申请变更登记？