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文档摘要

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2025年药品不良反应监测报告试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2023年修订），以下哪项属于药品不良反应（ADR）的核心特征？

A.因用药过量导致的毒性反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药品质量问题引发的异常反应

D.患者自身疾病进展导致的症状加重

答案：B

解析：ADR的定义强调“合格药品”“正常用法用量”“与用药目的无关或意外的有害反应”，排除因用药错误、质量问题或疾病本身导致的反应。

2.新的药品不良反应是指：

A.药品说明书中未载明的不良