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文档摘要

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2025年药品安全管理考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30题，计60分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯。追溯信息应涵盖的关键环节不包括（）。

A.研发B.生产C.经营D.使用

答案：A

2.某药品生产企业发现其生产的注射用头孢曲松钠在市场流通中存在严重质量问题，可能危害患者健康。根据规定，该企业应当立即（）。

A.停止生产，召回已上市药品，并通知相关单位和消费者

B.继续销售至库存清零后再处理

C.向省级药品监督管理部门报告后，由监管部门决定是否召回

D