2025年药店培训药品说明书和标签管理规定试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书的核准部门是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级市场监督管理局

D.国家卫生健康委员会

答案：A

解析：《药品说明书和标签管理规定》第三条明确，药品说明书由国家药品监督管理局予以核准。

2.药品内标签必须标注的内容不包括（）

A.药品通用名称

B.规格

C.生产企业地址

D.产品批号

答案：C

解析：内标签需标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期，生产