基本信息
文件名称：药品生物检定技术：药品的无菌检查PPT教学课件.pptx
文件大小：1.01 MB
总页数：34 页
更新时间：2025-09-27
总字数：约5.68千字
文档摘要
《药品生物检定技术》项目一药品的无菌检查
基础知识无菌检查的基本步骤目录检验项目一检验项目二
学习目标掌握无菌检查法的概念、检查方法及结果判断。熟悉无菌检查的环境要求。了解无菌检查法的原理
案例2006年7月，青海省西宁市部分患者使用某药业公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（即“欣弗”注射液）后，出现胸闷、心悸、寒战、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克等表现。随后，黑龙江、广西、浙江、山东等省区也分别报告发现类似病例。全国16个省区共报告病例93例，死亡11人。同年8月15日，国家食品药品监督管理局通报了“欣弗