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药物临床试验机构监督检查办法（试行）培训试卷含答案

1、根据《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》，下列哪种检查类型可以不提前通知被检查机构，直接进入检查现场？

日常监督检查

有因检查(正确答案)

专项检查

监督抽查

2、试验机构日常监督检查年度计划的制定主体是？

国家药品监督管理局

国家局食品药品审核查验中心

省级药品监督管理部门(正确答案)

市级药品监督管理部门

3、对于备案后首次监督检查，日常监督检查的重点是？

既往检查发现问题的整改情况

研究者同期承担项目数量

核实试验机构或试验专业的备案条件(正确答案)

试验数据的真实性

4、检查人员在检查前应当签署的文件不包括？

廉政承诺书

无利