2025年医药企业研发外包（CRO）模式下的临床试验伦理审查与合规挑战报告范文参考

一、2025年医药企业研发外包（CRO）模式下的临床试验伦理审查与合规挑战

1.1.临床试验伦理审查的挑战

1.1.1.伦理审查机构的多样性

1.1.2.伦理审查周期的延长

1.1.3.伦理审查意见的多样性

1.2.临床试验合规挑战

1.2.1.临床试验法规的复杂性

1.2.2.临床试验数据的真实性和完整性

1.2.3.临床试验涉及的跨学科、跨领域的合规问题

1.3.应对伦理审查与合规挑战的策略

1.3.1.加强与伦理审查机构的合作

1.3.2.建立健全临床试验数据管理体系

1.3.3.提高合规意识，加强内部培