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文档摘要

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科学性审查与伦理审查关系梳理及界限明晰试卷含答案

1.?科学性审查的核心关注点是医疗技术或项目的（）

A.患者隐私保护措施

B.科学可行性与临床有效性(正确答案)

C.资源分配公平性

D.知情同意书完整性

答案解析：科学性审查聚焦“技术能否做、是否有效”，A、C、D均为伦理审查核心内容

2.?某医院审查“新型抗肿瘤药物的临床试验方案”，需判断“试验设计的样本量是否符合统计学要求”，该内容属于（）

A.仅科学性审查(正确答案)

B.仅伦理审查

C.科学性与伦理审查交叉内容

D.两者均不涉及

答案解析：“样本量的统计学要求”是研究设计科学性的关键，仅归科学性审查

3.?关于科学